면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System

K-번호: K163513 · 2017-02-24

신청자Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
결정일2017-02-24
제품 코드FOZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K163513. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K163513.

When did Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K163513.

Who is the listed applicant for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

The FDA product code for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is FOZ.

관련 임상시험

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Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FOZ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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