면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)

K-번호: K163570 · 2017-08-15

신청자Carolina Liquid Chemistries Corporation
결정일2017-08-15
제품 코드DIO
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carolina Liquid Chemistries Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K163570. The device is classified under product code DIO. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)?

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is Carolina Liquid Chemistries Corporation. The 510(k) number is K163570.

When did Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM) receive FDA 510(k) clearance?

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K163570.

Who is the listed applicant for Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)?

The FDA 510(k) record lists Carolina Liquid Chemistries Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)?

The FDA product code for Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM) is DIO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DIO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K213211Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test SystemCarolina Liquid Chemistries Corp.K211973DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK191638Pointe Scientific Cocaine Metabolite Enzyme ImmunoassayMedtest DXK181499DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK170293Emit II Plus Cocaine Metabolite AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K162395MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test CupMp Biomedicals, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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