결정일2018-08-03
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
EasyTouch Safety Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mhc Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K163578. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the EasyTouch Safety Pen Needle?
EasyTouch Safety Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Mhc Medical Products, LLC. The 510(k) number is K163578.
When did EasyTouch Safety Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?
EasyTouch Safety Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K163578.
Who is the listed applicant for EasyTouch Safety Pen Needle?
The FDA 510(k) record lists Mhc Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EasyTouch Safety Pen Needle?
The FDA product code for EasyTouch Safety Pen Needle is FMI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FMI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.