FDA 510(k)

카탈리스트 사이클로포토코아가루이션探头

K-번호: K163632 · 2017-06-15

결정일2017-06-15

제품 코드LQJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K163632. The device is classified under product code LQJ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K163632.

When did Katalyst Cyclophotocoagulation Probe receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K163632.

Who is the listed applicant for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

The FDA product code for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is LQJ.

Katalyst Surgical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213610코젠 드isposable 쿠션 포스프, 코젠 드isposable 이리지에이팅 쿠션 포스프, 코젠 드isposable 아일라이제이팅 쿠션 포스프 K192963코젠 토루스 울트라소닉 액시레이터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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