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FDA 510(k)

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K-번호: K213610 · 2022-10-07

신청자Katalyst Surgical, LLC
결정일2022-10-07
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K213610. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps?

Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K213610.

When did Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K213610.

Who is the listed applicant for Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps?

The FDA product code for Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper Forceps is GEI.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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