엘리안 엔igma RF 장치
K-번호: K262364 · 2026-09-02
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기기 요약
엘리안 엔igma RF 장치는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 엘리안 Corp입니다. 이 장치는 2026-09-02에 510(k) 번호 K262364로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 GEI로 분류되었습니다. 이 장치는 SU 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the Ellian Enigma RF Device?
엘리안 엔igma RF 장치는 2026-09-02에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장치입니다. 등록된 신청자는 엘리안 Corp입니다. 510(k) 번호는 K262364입니다.
When did Ellian Enigma RF Device receive FDA 510(k) clearance?
엘리안 엔igma RF 장치는 2026-09-02에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K262364로 인증되었습니다.
Who is the listed applicant for Ellian Enigma RF Device?
The FDA 510(k) record lists Ellian Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ellian Enigma RF Device?
The FDA product code for Ellian Enigma RF Device is GEI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
관련 기기 (코드: GEI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.K252535Inno-Switch™ 내시경 도구Taiwan Surgical Corporation
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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