면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated

K-번호: K261070 · 2026-09-15

신청자Covidien, LLC
결정일2026-09-15
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K261070. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated?

LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K261070.

When did LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated receive FDA 510(k) clearance?

LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K261070.

Who is the listed applicant for LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated?

The FDA product code for LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated is GEI.

관련 임상시험

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Covidien, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Instrument Exit Point on Touch Surgery™ AideK253030카프노스트림™35 이동식 호흡 모니터 (PM35MN)K251025Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTK250725Hugo™ RAS 시스템

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.K252535Inno-Switch™ Laparoscopic InstrumentsTaiwan Surgical Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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