면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DERMABOND PRINEO Skin Closure System

K-번호: K163645 · 2017-04-21

신청자Ethicon, LLC
결정일2017-04-21
제품 코드OMD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K163645. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Ethicon, LLC. The 510(k) number is K163645.

When did DERMABOND PRINEO Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K163645.

Who is the listed applicant for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists Ethicon, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System is OMD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ethicon, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K153611Coated VICRYU (Polyglactin 91O)Sterile Synthetic Absorbable Suture Cartridges, ETHIBOND Polybutilate Coated Polyester Sterile Synthetic Non-Absorbable Suture Cartridges, PROXISURE Suturing Device

관련 기기 (코드: OMD)

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K233460CM00622 링크 피부 닫기 시스템 (CM00622 링크)Connexicon Medical , Ltd.K211878LiquiBand XLAdvanced Medical Solutions LimitedK213512DERMABOND PRINEO Skin Closure SystemETHICON, Inc.K191461Exofin Fusion Skin Closure SystemChemence Medical, Inc.K171442Exofin Fusion Skin Closure SystemChemence Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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