면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Exofin 합성 피부 닫기 시스템

K-번호: K171442 · 2017-09-25

신청자Chemence Medical, Inc.
결정일2017-09-25
제품 코드OMD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Exofin Fusion Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171442. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Exofin Fusion Skin Closure System?

Exofin Fusion Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K171442.

When did Exofin Fusion Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

Exofin Fusion Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171442.

Who is the listed applicant for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System is OMD.

관련 임상시험

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Chemence Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OMD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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