면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive

K-번호: K200264 · 2020-12-17

신청자Chemence Medical, Inc.
결정일2020-12-17
제품 코드MPN
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K200264. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive?

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K200264.

When did Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K200264.

Who is the listed applicant for Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive is MPN.

관련 임상시험

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Chemence Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K212246Exofin Precision PenK191461Exofin Fusion Skin Closure SystemK171442Exofin Fusion Skin Closure SystemK162352derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive

관련 기기 (코드: MPN)

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K243990BondEase 2 Topical Skin AdhesiveOptmed, Inc.K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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