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FDA 510(k)

CUTIVA™ 표면 피부 접착제 (RM1700); CUTIVA™ 플러스 피부 닫기 시스템 (RM1739)

K-번호: K250950 · 2025-08-04

신청자Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical
결정일2025-08-04
제품 코드MPN
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K250950. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)?

CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical. The 510(k) number is K250950.

When did CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) receive FDA 510(k) clearance?

CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K250950.

Who is the listed applicant for CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)?

The FDA 510(k) record lists Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)?

The FDA product code for CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) is MPN.

관련 임상시험

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Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234114CUTIVA™ 표면 피부 접착제 (RM-1700); CUTIVA™ 플러스 피부 닫기 시스템 (RM-1739)

관련 기기 (코드: MPN)

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K243990보인드이즈 2 토탈 스킨 아데시브Optmed, Inc.K234114CUTIVA™ 표면 피부 접착제 (RM-1700); CUTIVA™ 플러스 피부 닫기 시스템 (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 표준 (CM005); CM004 미니 (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246엑소퍼시온 프레시션 펜Chemence Medical, Inc.K200264Exofin 고粘도 토탈 스킨 아데시브Chemence Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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