FDA 510(k)

클로버 50/클로버60/클로버70 진단 초음파 시스템

K-번호: K163712 · 2018-01-02

신청자Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.

결정일2018-01-02

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02 under 510(k) number K163712. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K163712.

When did Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02, under 510(k) number K163712.

Who is the listed applicant for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.