FDA 510(k)

클리비아 시리즈 진단超음파 시스템

K-번호: K211886 · 2021-12-02

신청자Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.

결정일2021-12-02

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Clivia series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K211886. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clivia series Diagnostic Ultrasound System?

Clivia series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K211886.

When did Clivia series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clivia series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K211886.

Who is the listed applicant for Clivia series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clivia series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Clivia series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.