면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NOVATECH TALCAIR

K-번호: K170030 · 2017-03-13

신청자Novatech SA
결정일2017-03-13
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NOVATECH TALCAIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13 under 510(k) number K170030. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NOVATECH TALCAIR?

NOVATECH TALCAIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K170030.

When did NOVATECH TALCAIR receive FDA 510(k) clearance?

NOVATECH TALCAIR received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13, under 510(k) number K170030.

Who is the listed applicant for NOVATECH TALCAIR?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVATECH TALCAIR?

The FDA product code for NOVATECH TALCAIR is GCJ.

관련 임상시험

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Novatech SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242324DUTAU-NOVATECH®K243126TRACHEOBRONXANE™ DUMON®K151832NOVATECH TALCAIR

관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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