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FDA 510(k)

인터락 트로카르

K-번호: K170084 · 2017-03-10

결정일2017-03-10
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

InterLock Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K170084. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InterLock Trocar?

InterLock Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K170084.

When did InterLock Trocar receive FDA 510(k) clearance?

InterLock Trocar received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K170084.

Who is the listed applicant for InterLock Trocar?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm New Development U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterLock Trocar?

The FDA product code for InterLock Trocar is GCJ.

관련 임상시험

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Fujifilm New Development U.S.A., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

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