면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AcceleDent Optima

K-번호: K170093 · 2017-05-26

신청자Orthoaccel Technology, Inc.
결정일2017-05-26
제품 코드OYH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AcceleDent Optima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170093. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AcceleDent Optima?

AcceleDent Optima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. The 510(k) number is K170093.

When did AcceleDent Optima receive FDA 510(k) clearance?

AcceleDent Optima received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170093.

Who is the listed applicant for AcceleDent Optima?

The FDA 510(k) record lists Orthoaccel Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcceleDent Optima?

The FDA product code for AcceleDent Optima is OYH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K183018VPro5Propel Orthodontics, LLCK153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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