면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MyoCycle Home, MyoCycle Pro

K-번호: K170132 · 2017-04-25

신청자Myolyn, LLC
결정일2017-04-25
제품 코드GZI
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MyoCycle Home, MyoCycle Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myolyn, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K170132. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MyoCycle Home, MyoCycle Pro?

MyoCycle Home, MyoCycle Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Myolyn, LLC. The 510(k) number is K170132.

When did MyoCycle Home, MyoCycle Pro receive FDA 510(k) clearance?

MyoCycle Home, MyoCycle Pro received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K170132.

Who is the listed applicant for MyoCycle Home, MyoCycle Pro?

The FDA 510(k) record lists Myolyn, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoCycle Home, MyoCycle Pro?

The FDA product code for MyoCycle Home, MyoCycle Pro is GZI.

관련 임상시험

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Myolyn, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213925MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)

관련 기기 (코드: GZI)

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K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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