면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)

K-번호: K213925 · 2022-04-25

신청자Myolyn, LLC
결정일2022-04-25
제품 코드GZI
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myolyn, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25 under 510(k) number K213925. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)?

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25. The listed applicant is Myolyn, LLC. The 510(k) number is K213925.

When did MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) receive FDA 510(k) clearance?

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25, under 510(k) number K213925.

Who is the listed applicant for MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)?

The FDA 510(k) record lists Myolyn, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)?

The FDA product code for MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) is GZI.

관련 임상시험

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Myolyn, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170132MyoCycle Home, MyoCycle Pro

관련 기기 (코드: GZI)

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K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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