면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Spider Cervical Plating System

K-번호: K170224 · 2017-07-06

신청자X-Spine Systems, Inc.
결정일2017-07-06
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spider Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K170224. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spider Cervical Plating System?

Spider Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K170224.

When did Spider Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Spider Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K170224.

Who is the listed applicant for Spider Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spider Cervical Plating System?

The FDA product code for Spider Cervical Plating System is KWQ.

관련 임상시험

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X-Spine Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K173832InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody SystemK180153X-spine Cortical Bone Screw SystemK170119칼릭 루밍 스파인 임플란트 시스템K171567IRIX-A Lumbar Integrated Fusion SystemK171075칼릭스-C 경추 인터빌러 스페이서K170530뷰렉 루밍 버스터스 플레이팅 시스템

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112캐슬로크-P 전방 경추 판 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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