면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

X-spine Cortical Bone Screw System

K-번호: K180153 · 2018-03-15

신청자X-Spine Systems, Inc.
결정일2018-03-15
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

X-spine Cortical Bone Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K180153. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the X-spine Cortical Bone Screw System?

X-spine Cortical Bone Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K180153.

When did X-spine Cortical Bone Screw System receive FDA 510(k) clearance?

X-spine Cortical Bone Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K180153.

Who is the listed applicant for X-spine Cortical Bone Screw System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-spine Cortical Bone Screw System?

The FDA product code for X-spine Cortical Bone Screw System is NKB.

관련 임상시험

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X-Spine Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K173832InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody SystemK170119칼릭 루밍 스파인 임플란트 시스템K171567IRIX-A Lumbar Integrated Fusion SystemK171075칼릭스-C 경추 인터빌러 스페이서K170224Spider Cervical Plating SystemK170530뷰렉 루밍 버스터스 플레이팅 시스템

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관련 기기 (코드: NKB)

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K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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