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FDA 510(k)

Dental High-speed Turbine Handpiece

K-번호: K170229 · 2017-11-08

결정일2017-11-08
제품 코드EFB
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dental High-speed Turbine Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K170229. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental High-speed Turbine Handpiece?

Dental High-speed Turbine Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170229.

When did Dental High-speed Turbine Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Dental High-speed Turbine Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K170229.

Who is the listed applicant for Dental High-speed Turbine Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental High-speed Turbine Handpiece?

The FDA product code for Dental High-speed Turbine Handpiece is EFB.

관련 임상시험

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Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EFB)

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공식 출처

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