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FDA 510(k)

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube

K-번호: K170234 · 2018-01-17

신청자Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.
결정일2018-01-17
제품 코드BTR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K170234. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube?

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K170234.

When did Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube receive FDA 510(k) clearance?

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K170234.

Who is the listed applicant for Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube?

The FDA 510(k) record lists Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube?

The FDA product code for Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube is BTR.

관련 임상시험

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Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170233Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter)

관련 기기 (코드: BTR)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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