FDA 510(k)

레이카 FL560

K-번호: K170239 · 2017-07-05

결정일2017-07-05

제품 코드IZI

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Unknown

기기 요약

Leica FL560 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05 under 510(k) number K170239. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Leica FL560?

Leica FL560 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. The 510(k) number is K170239.

When did Leica FL560 receive FDA 510(k) clearance?

Leica FL560 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05, under 510(k) number K170239.

Who is the listed applicant for Leica FL560?

The FDA 510(k) record lists Leica Microsystems (Schweiz) AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leica FL560?

The FDA product code for Leica FL560 is IZI.

Leica Microsystems (Schweiz) AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181537GLOW800

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.