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FDA 510(k)

Modus IR

K-번호: K231986 · 2024-03-25

신청자Synaptive Medical, Inc.
결정일2024-03-25
제품 코드IZI
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Modus IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K231986. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Modus IR?

Modus IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K231986.

When did Modus IR receive FDA 510(k) clearance?

Modus IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K231986.

Who is the listed applicant for Modus IR?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modus IR?

The FDA product code for Modus IR is IZI.

관련 임상시험

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Synaptive Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IZI)

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K261037780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) SystemStryker EndoscopyK253181SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging PlatformSurgimage CorporationK243645IC-Flow™ Imaging System 2.0Diagnostic Green GmbHK243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K234090EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)Surgvision GmbHK231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)Carl Zeiss Meditec, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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