면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Synq Software Version 1.3

K-번호: K232981 · 2023-10-11

신청자Synaptive Medical, Inc.
결정일2023-10-11
제품 코드LNH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Synq Software Version 1.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232981. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Synq Software Version 1.3?

Synq Software Version 1.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K232981.

When did Synq Software Version 1.3 receive FDA 510(k) clearance?

Synq Software Version 1.3 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232981.

Who is the listed applicant for Synq Software Version 1.3?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synq Software Version 1.3?

The FDA product code for Synq Software Version 1.3 is LNH.

관련 임상시험

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Synaptive Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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