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FDA 510(k)

아스텔 UMB 220, UMB 230, UMB 240 자동소독기/소독기

K-번호: K170304 · 2018-03-02

신청자Astell Scientific Limited
결정일2018-03-02
제품 코드FLE
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astell Scientific Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K170304. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers?

Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Astell Scientific Limited. The 510(k) number is K170304.

When did Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers receive FDA 510(k) clearance?

Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K170304.

Who is the listed applicant for Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers?

The FDA 510(k) record lists Astell Scientific Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers?

The FDA product code for Astell UMB 220, UMB 230, UMB 240 Autoclaves/sterilizers is FLE.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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