FDA 510(k)

기본, 우세한 플렉스

K-번호: K170329 · 2017-03-24

결정일2017-03-24

제품 코드QPB

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Basic, Dominant Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170329. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Basic, Dominant Flex?

Basic, Dominant Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Modela AG. The 510(k) number is K170329.

When did Basic, Dominant Flex receive FDA 510(k) clearance?

Basic, Dominant Flex received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170329.

Who is the listed applicant for Basic, Dominant Flex?

The FDA 510(k) record lists Modela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Basic, Dominant Flex?

The FDA product code for Basic, Dominant Flex is QPB.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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