FDA 510(k)

네비오

K-번호: K170360 · 2017-05-02

결정일2017-05-02

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정Substantially Equivalent

기기 요약

NAVIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170360. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NAVIO?

NAVIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170360.

When did NAVIO receive FDA 510(k) clearance?

NAVIO received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170360.

Who is the listed applicant for NAVIO?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIO?

The FDA product code for NAVIO is OLO.

Blue Belt Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260601REAL INTELLIGENCE™ CORI™K252841REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)K250921코리오그래프 사전 계획 및 모델링 서비스 K242272코리오그래프 사전 계획 및 모델링 서비스 K240139Real Intelligence™ CORI™K231963REAL INTELLIGENCE™ CORI™

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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