FDA 510(k)

센터크로스 업라이어스 엘브이 캐터터

K-번호: K170403 · 2017-03-07

결정일2017-03-07

제품 코드DQY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CenterCross Ultra LV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K170403. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CenterCross Ultra LV Catheter?

CenterCross Ultra LV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. The 510(k) number is K170403.

When did CenterCross Ultra LV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CenterCross Ultra LV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K170403.

Who is the listed applicant for CenterCross Ultra LV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Roxwood Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterCross Ultra LV Catheter?

The FDA product code for CenterCross Ultra LV Catheter is DQY.

Roxwood Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K160681센터크로스 아이러아 캐터터 K152957다이어크로스 캐빗터 K152456센터크로스 아이러아 캐터터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.