FDA 510(k)

인슈리아 당뇨 관리 컴패니언

K-번호: K170669 · 2017-06-19

결정일2017-06-19

제품 코드NDC

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Insulia Diabetes Management Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170669. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Insulia Diabetes Management Companion?

Insulia Diabetes Management Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K170669.

When did Insulia Diabetes Management Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Diabetes Management Companion received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170669.

Who is the listed applicant for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion is NDC.

Voluntis Sa.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232451인슈리아 본스 컴패니언 K202596인슈리아 당뇨 관리 컴패니언 K172177인슈리아 당뇨 관리 컴패니언 K161433인슈리아 당뇨 관리 컴패니언

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.