면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Insulia Diabetes Management Companion

K-번호: K172177 · 2017-11-07

신청자Voluntis Sa.
결정일2017-11-07
제품 코드NDC
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Insulia Diabetes Management Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K172177. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Insulia Diabetes Management Companion?

Insulia Diabetes Management Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K172177.

When did Insulia Diabetes Management Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Diabetes Management Companion received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K172177.

Who is the listed applicant for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion is NDC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Voluntis Sa.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232451Insulia Bolus CompanionK202596Insulia Diabetes Management CompanionK170669Insulia Diabetes Management CompanionK161433Insulia Diabetes Management Companion

관련 기기 (코드: NDC)

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K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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