면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

전기 발한 방지제, 전기 발한 방지제 감수성형, 전기 발한 방지제 ELITE

K-번호: K170835 · 2018-06-15

신청자Hightech Development
결정일2018-06-15
제품 코드EGJ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hightech Development. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K170835. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Hightech Development. The 510(k) number is K170835.

When did Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE receive FDA 510(k) clearance?

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K170835.

Who is the listed applicant for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

The FDA 510(k) record lists Hightech Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

The FDA product code for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is EGJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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