면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)

K-번호: K242041 · 2025-04-01

신청자Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.
결정일2025-04-01
제품 코드EGJ
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

STOPWET iontophoresis apparatus (SW01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K242041. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)?

STOPWET iontophoresis apparatus (SW01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K242041.

When did STOPWET iontophoresis apparatus (SW01) receive FDA 510(k) clearance?

STOPWET iontophoresis apparatus (SW01) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K242041.

Who is the listed applicant for STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)?

The FDA product code for STOPWET iontophoresis apparatus (SW01) is EGJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: EGJ)

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K241267Hidroxa SE30Hidroxa Medical ABK232020Iontophoresis ElectrodesTop-Rank Health Care Co., Ltd.K192749DermadryDermadry Laboratories, Inc.K191436SaalioSaalmann Medical GmbH & Co. KGK170835Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITEHightech DevelopmentK170291IontoDCSoterix Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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