FDA 510(k)

尼奥 컬러 3MP (MDNC-3421)

K-번호: K170837 · 2017-04-05

결정일2017-04-05

제품 코드PGY

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nio Color 3MP (MDNC-3421) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170837. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nio Color 3MP (MDNC-3421)?

Nio Color 3MP (MDNC-3421) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K170837.

When did Nio Color 3MP (MDNC-3421) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Color 3MP (MDNC-3421) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170837.

Who is the listed applicant for Nio Color 3MP (MDNC-3421)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Color 3MP (MDNC-3421)?

The FDA product code for Nio Color 3MP (MDNC-3421) is PGY.

Barco N.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.