FDA 510(k)

데미트라 디어마토스코프 BDEM-01

K-번호: K213957 · 2022-03-11

결정일2022-03-11

제품 코드PSN

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Demetra Dermatoscope BDEM-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213957. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Demetra Dermatoscope BDEM-01?

Demetra Dermatoscope BDEM-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K213957.

When did Demetra Dermatoscope BDEM-01 receive FDA 510(k) clearance?

Demetra Dermatoscope BDEM-01 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213957.

Who is the listed applicant for Demetra Dermatoscope BDEM-01?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra Dermatoscope BDEM-01?

The FDA product code for Demetra Dermatoscope BDEM-01 is PSN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.