면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

데미트라 BDEM-01 피부경显微镜

K-번호: K192829 · 2019-12-13

신청자Barco N.V.
결정일2019-12-13
제품 코드PSN
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Demetra BDEM-01 Dermatoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K192829. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

Demetra BDEM-01 Dermatoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K192829.

When did Demetra BDEM-01 Dermatoscope receive FDA 510(k) clearance?

Demetra BDEM-01 Dermatoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K192829.

Who is the listed applicant for Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

The FDA product code for Demetra BDEM-01 Dermatoscope is PSN.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Barco N.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243307LCD 모니터 (MDEC-2523)K242008코로니스 원봇K233693尼奥 컬러 8MP (MDNC-8132)K230520尼奥 컬러 2MP (MDNC-2521);尼奥 컬러 3MP (MDNC-3521)K213957데미트라 디어마토스코프 BDEM-01K203364MDPC-8127

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관련 기기 (코드: PSN)

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K230448DeepX 디ermo사이트 디어모스코프Deepx Health, LLCK213957데미트라 디어마토스코프 BDEM-01Barco N.V.K201408데미트라 분석 도구 세트Barco N.V.K180162VivaScope SystemCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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