면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Apex 경골 내固定 시스템

K-번호: K170972 · 2017-12-20

신청자Orthoxel
결정일2017-12-20
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Apex Tibial Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoxel. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K170972. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Apex Tibial Nailing System?

Apex Tibial Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Orthoxel. The 510(k) number is K170972.

When did Apex Tibial Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Tibial Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K170972.

Who is the listed applicant for Apex Tibial Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Orthoxel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Tibial Nailing System?

The FDA product code for Apex Tibial Nailing System is HSB.

관련 임상시험

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Orthoxel를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K181375Apex 대퇴골 나사 시스템

관련 기기 (코드: HSB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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