FDA 510(k)

아수트 필봇 파머넌트 수트

K-번호: K171039 · 2017-08-29

결정일2017-08-29

제품 코드GAW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Assut Filbloc Permanent Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assut Europe S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171039. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Assut Filbloc Permanent Sutures?

Assut Filbloc Permanent Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Assut Europe S.P.A.. The 510(k) number is K171039.

When did Assut Filbloc Permanent Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Assut Filbloc Permanent Sutures received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171039.

Who is the listed applicant for Assut Filbloc Permanent Sutures?

The FDA 510(k) record lists Assut Europe S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assut Filbloc Permanent Sutures?

The FDA product code for Assut Filbloc Permanent Sutures is GAW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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