AXON IR 히트 램프
K-번호: K171087 · 2017-07-07
광고
결정일2017-07-07
제품 코드ILY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
PM
[회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
AXON IR Heat Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystal Medtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K171087. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the AXON IR Heat Lamp?
AXON IR Heat Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Crystal Medtech, LLC. The 510(k) number is K171087.
When did AXON IR Heat Lamp receive FDA 510(k) clearance?
AXON IR Heat Lamp received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K171087.
Who is the listed applicant for AXON IR Heat Lamp?
The FDA 510(k) record lists Crystal Medtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AXON IR Heat Lamp?
The FDA product code for AXON IR Heat Lamp is ILY.
관련 기기 (코드: ILY)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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