FDA 510(k)

정화된 니트릴 환자 검사 장갑, 파우더 프리

K-번호: K171093 · 2017-07-19

결정일2017-07-19

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171093. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE?

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K171093.

When did STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE receive FDA 510(k) clearance?

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171093.

Who is the listed applicant for STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE?

The FDA 510(k) record lists Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE?

The FDA product code for STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE is LZA.

Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171550정화된 레이저 수술 장갑, 파우더 프리 K171367SANCARE 무균 레이저 검사 장갑 (GLOVTEK 무균 레이저 검사 장갑로도 판매됨)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.