FDA 510(k)

MHC 표준 및 NRFit 튜브 주사기

K-번호: K171131 · 2017-11-08

결정일2017-11-08

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MHC Standard and NRFit Tip Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazza Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K171131. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MHC Standard and NRFit Tip Syringes?

MHC Standard and NRFit Tip Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Mazza Healthcare, LLC. The 510(k) number is K171131.

When did MHC Standard and NRFit Tip Syringes receive FDA 510(k) clearance?

MHC Standard and NRFit Tip Syringes received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K171131.

Who is the listed applicant for MHC Standard and NRFit Tip Syringes?

The FDA 510(k) record lists Mazza Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MHC Standard and NRFit Tip Syringes?

The FDA product code for MHC Standard and NRFit Tip Syringes is FMF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

MHC 표준 및 NRFit 튜브 주사기

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