면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw

K-번호: K171152 · 2017-05-19

신청자Stryker
결정일2017-05-19
제품 코드HBW
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K171152. The device is classified under product code HBW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stryker Universal Neuro III System AXS Screw?

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K171152.

When did Stryker Universal Neuro III System AXS Screw receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K171152.

Who is the listed applicant for Stryker Universal Neuro III System AXS Screw?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Universal Neuro III System AXS Screw?

The FDA product code for Stryker Universal Neuro III System AXS Screw is HBW.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: HBW)

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K251472Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK231208Stryker Resorbable Fixation SystemStryker Leibinger GmbH & Co KG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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