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FDA 510(k)

1788 4K 카메라 시스템과 고급 이미징 모달리티; L12 LED 라이트 소스와 AIM

K-번호: K231854 · 2023-09-20

신청자Stryker
결정일2023-09-20
제품 코드OWN
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K231854. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM?

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K231854.

When did 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K231854.

Who is the listed applicant for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM is OWN.

관련 임상시험

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공식 출처

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