면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SmartSurgN Visualization System

K-번호: K242163 · 2026-04-20

신청자SmartsurgN, Inc.
결정일2026-04-20
제품 코드OWN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SmartSurgN Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K242163. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartSurgN Visualization System?

SmartSurgN Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. The 510(k) number is K242163.

When did SmartSurgN Visualization System receive FDA 510(k) clearance?

SmartSurgN Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K242163.

Who is the listed applicant for SmartSurgN Visualization System?

The FDA 510(k) record lists SmartsurgN, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSurgN Visualization System?

The FDA product code for SmartSurgN Visualization System is OWN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

SmartsurgN, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)

관련 기기 (코드: OWN)

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K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker EndoscopyK253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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