면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

L12 LED Light Source with AIM

K-번호: K260108 · 2026-02-12

결정일2026-02-12
제품 코드OWN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K260108. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the L12 LED Light Source with AIM?

L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K260108.

When did L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K260108.

Who is the listed applicant for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for L12 LED Light Source with AIM is OWN.

관련 임상시험

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Stryker Endoscopy를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OWN)

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공식 출처

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