FDA 510(k)

퀼로 플라이티 모비리티 스쿠터

K-번호: K171256 · 2017-06-08

결정일2017-06-08

제품 코드INI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Quingo Flyte Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agile Distributors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171256. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quingo Flyte Mobility Scooter?

Quingo Flyte Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Agile Distributors, LLC. The 510(k) number is K171256.

When did Quingo Flyte Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

Quingo Flyte Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171256.

Who is the listed applicant for Quingo Flyte Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Agile Distributors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quingo Flyte Mobility Scooter?

The FDA product code for Quingo Flyte Mobility Scooter is INI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

퀼로 플라이티 모비리티 스쿠터

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