면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand

K-번호: K171286 · 2017-10-13

신청자Microaire Surgical Instruments, LLC
결정일2017-10-13
제품 코드QPB
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171286. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand?

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K171286.

When did PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand receive FDA 510(k) clearance?

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171286.

Who is the listed applicant for PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand?

The FDA product code for PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand is QPB.

관련 임상시험

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Microaire Surgical Instruments, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243589PAL Sterilization CaseK244026PAL 7020 ConsoleK242804PAL Aspiration SystemK220318PAL Infiltration SystemK212024PAL SystemK181819SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System

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관련 기기 (코드: QPB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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