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FDA 510(k)

수신기 키트, 시험 키트, 대체 리드 키트, 소독 개정 키트, SWAG 키트, SWAG 액세서리 키트, 충전기 키트

K-번호: K171366 · 2017-08-04

신청자Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC
결정일2017-08-04
제품 코드GZF
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K171366. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC. The 510(k) number is K171366.

When did Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit receive FDA 510(k) clearance?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K171366.

Who is the listed applicant for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

The FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is GZF.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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