면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TalisMann Neuromodulation System

K-번호: K243678 · 2025-07-03

신청자Bioventus, LLC
결정일2025-07-03
제품 코드GZF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TalisMann Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243678. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TalisMann Neuromodulation System?

TalisMann Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K243678.

When did TalisMann Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

TalisMann Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243678.

Who is the listed applicant for TalisMann Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TalisMann Neuromodulation System?

The FDA product code for TalisMann Neuromodulation System is GZF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bioventus, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253877StimTrial Neuromodulation SystemK243782StimTrial Neuromodulation SystemK233368알로이그래프 전달 장치 (OFAC-C)K233490SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE PuttyK162860MCS Bone Graft

관련 기기 (코드: GZF)

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K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.K211965StimRouter Neuromodulation SystemBioness, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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