면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty

K-번호: K233490 · 2023-12-05

신청자Bioventus, LLC
결정일2023-12-05
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K233490. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K233490.

When did SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty receive FDA 510(k) clearance?

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K233490.

Who is the listed applicant for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

The FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is MQV.

관련 임상시험

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Bioventus, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364장비 300419 스티립Geistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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